Inovio宣布复发性呼吸道乳头状瘤病临床预试验获可喜结果
2月3日,Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: INO)在可开放存取的科学杂志《Vaccines》(由MDPI(多学科数字出版机构)出版)上发表了INO-3106临床试验前预试研究得出的数据。INO-3106是一种针对人乳头瘤病毒6型(HPV 6)的新型DNA疗法,用于治疗罕见病(又称孤儿病)——复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)。这篇文章的标题为“Immune Therapy Targeting E6/E7 Oncogenes of Human Papillomavirus Type 6 (HPV-6) Reduces or Eliminates the Need for Surgical Intervention in the Treatment of HPV-6 Associated Recurrent Respiratory Papillomatosis”(针对HPV 6的E6/E7致癌基因的免疫疗法可减少或避免通过手术来治疗因HPV-6引发的RRP),由Inovio及其在宾夕法尼亚大学医学院(University of Pennsylvania Medical School)和威斯达研究所(The Wistar Institute)的合作者共同编写。文章详细介绍了这项预试验显示的临床疗效,有两名RRP患者参与了研究。
RRP是一种由HPV引发的罕见病,可导致非癌性(良性)肿瘤生长,进而形成危及生命的气道阻塞,也有发展成癌症的可能。目前这种疾病尚无法治愈,只能通过手术切除肿瘤,暂时恢复气流通畅。然而,肿瘤还会复发,所以每年必须重复做多次手术。
研究结果表明,INO-3106可产生免疫原性,参与并扩增HPV 6特异性细胞应答,包括细胞毒性T细胞。文章还指出,Inovio的免疫疗法使两名为了控制病情,每年大概需要做两次手术的患者大大减少了做手术的必要。其中一名患者有超过一年半的时间(584天)没做手术,另一名患者更是超过了两年半(915天以上)。
在这项研究中,Inovio使用了INO-3106,专门针对HPV 6引起的RRP。为评估和治疗因感染HPV 6和11致病的RRP患者,Inovio正在开发一种同时针对HPV 6和11的新产品,名为INO-3107。该公司计划在2020年上半年让INO-3107进入二期临床试验,作为一种全球首创的新型免疫疗法,治疗成人和儿童RRP患者。
据悉,复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)是一种罕见病,美国约有20,000例,其特征是人乳头瘤病毒引发呼吸道肿瘤生长。尽管是良性的,但乳头状瘤仍可能导致严重、甚至危及生命的气道阻塞和呼吸系统并发症。该疾病还有一个特点,即乳头状瘤在手术切除后有复发的趋势。如果不进行治疗,RRP发展到肺部,患者可能会出现复发性肺炎、慢性肺病(支气管扩张),并最终导致进行性肺衰竭。有极小的概率,即不到1%的患者,乳头状瘤会恶化成癌,发展为鳞状细胞癌。RRP的其他症状可能包括声音嘶哑、入睡和吞咽困难,以及慢性咳嗽。儿童RRP患者的症状比成人更严重。儿童多在2-4岁时被确诊,而成人多发于30多岁或40多岁。