华海药业盐酸舍曲林片通过一致性评价
浙江华海药业发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸舍曲林片的《药品补充申请批件》。
盐酸舍曲林片由辉瑞公司研发,主要用于治疗抑郁症的相关症状和强迫症,该药最早于1990年12月在英国上市,于1998年2月在国内上市。
华海药业于2016年1月启动盐酸舍曲林片的一致性评价工作,于2020年1月15日获得国家药监局审核通过。2018年,华海药业盐酸舍曲林片国内销售收入约 6453.39万元。公告还透露,截至目前,华海药业盐酸舍曲林片项目国内研发申报费用约988万元。
盐酸舍曲林片国内主要生产厂家除了华海药业,还有京新药业、广州白云山光华制药等。其中,2018年10月,京新药业的盐酸舍曲林片通过一致性评价,成为该品种首家过评企业。
据统计,2018年盐酸舍曲林片国内等级医院销售额约7.94亿元(数据来源于咸达数据库)。