《指南》修改进一步明确按审查意见提出再次分案申请的递交时间应当以该存在单一性缺陷的分案申请为基础审核，并且进一步简化再次提出分案申请的手续，取消了提交审查员发出的指明了单一性缺陷的审查意见通知书或者分案通知书的复印件的要…

近550名医药知识产权领域的海内外嘉宾齐聚会场，一起分享一年一度药品知识产权领域的知识盛宴。热议专利链接、专利期延长、实验数据保护、审查实践、化合物创造性、补充实验数据

1949年10月1日，毛泽东主席在天安门城楼宣布成立中华人民共和国中央人民政府。在共和国成立初期，医药卫生工作面临着的是一个人民疾病丛生、缺医少药的困难局面，多种急、慢性传染病、寄生虫病和地方病严重威胁着人民群众的生命和…

今天（9月30日），国家药品监督管理局更新了默沙东PD-1抗体Keytruda（K药，帕博利珠单抗）的办理状态，变为“审批完毕－待制证”，标志着Keytruda正式获得批准，单独用于所有PD-L1表达阳性，无EGFR或A…

健康产业是全社会从事健康服务提供、相关产品生产经营等活动的集合，涉及面广、产业链长、融合度高。大力发展健康产业，是实施健康中国战略、维护和保障人民群众健康的一项重要任务，既是改善民生需要，也是建设现代化经济体系需要，具有…

9月26日，武田制药宣布评估肠道选择性新型抗炎药Entyvio（vedolizumab）治疗溃疡性结肠炎（UC）的III期临床VARSITY（NCT02497469）的进一步结果已发表于《新英格兰医学杂志》。该研究是UC…

国内仿制药一致性评价和带量采购正在轰轰烈烈的进行，价格之低廉无不令人咂舌，国内仿制药行业正在经历一轮大洗牌的过程中。但其实，大西洋彼岸的美国，仿制药行业也是阴云笼罩。

9月25日，上海阳光采购平台公示了4+7扩面中选结果，附带了中标企业对应供应供应省（区）。在一些具体的品种上，降幅最大的为阿托伐他汀，齐鲁制药在4+7中标价的基础上降价78.18%，氨氯地平相对于去年4+7带量采购中标价…

这两天，但凡是跟药品打交道的人，朋友圈里基本都是“带量采购”这个话题。仿佛不聊聊这个政策，就显得自己和行业格格不入。

9月24日，“4+7”扩面结果如约而来。