阿尔茨海默氏症一直是新药研发的重灾区，该领域研发失败率超过99%。过去几年，包括礼来、阿斯利康、强生、辉瑞、罗氏在内的制药巨头投资达数十亿美元之巨的多个靶向β淀粉样蛋白的单抗药物均在III期临床惨遭失败，为该领域的投资前…

日前，最新发表的研究表明，Sarepta Therapeutics公司治疗杜兴氏肌营养不良症（DMD）的反义RNA药物Exondys 51 (eteplirsen)，在验证性上市后研究的3项试验中，皆取得了延缓肺功能衰退…

2019年7月3日，诺华重磅多发性硬化症药物Gilenya (芬戈莫德) 已经完成技术审评，正式在NMPA启动行政审批。技术审评2个多月便火速完成，受益于国家药品监督管理局对罕见病药物审评审批政策的改革，罕见病治疗药物和…

近日，Skyhawk Therapeutics公司宣布与默沙东（MSD）公司达成研发合作协议。Skyhawk公司将使用其SkySTAR技术平台帮助默沙东公司开发靶向RNA剪接的创新性小分子，作为治疗某些神经疾病和癌症的潜…

日前，Sernova公司宣布，封装在该公司开发的独特细胞袋（cell pouch）系统中的胰岛细胞，在植入1型糖尿病患者体内后不但显示出良好的安全性，而且能够帮助控制患者的血糖水平。这是该公司开发的胰岛移植体的首次人体试…

日前，Array BioPharma公布了该公司开发的三联疗法在治疗携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌（mCRC）患者的3期临床试验结果。这一三联疗法由BRAF抑制剂Braftovi（encorafenib）、…

关于神经元能不能再生的问题，《Nature》杂志一直是这些研究交战的“阵地”。去年三月的时候《Nature》杂志上发表的一篇研究表示成年后神经元就“停产”了。转眼到了今年三月该结论就被翻盘，《Nature Medicin…

近日，FDA批准了Soliris(Eculizumab)静脉注射剂用于治疗抗水通道-4蛋白(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成年患者。NMOSD是中枢神经系统的一种自身免疫性疾病，主要影响视神经和脊…

日前，Erytech Pharma公司宣布与SQZ Biotech签订了一项合作协议。根据协议内容，Erytech公司将授予SQZ公司独家全球性研发许可，允许SQZ公司利用其独特的细胞工程化平台，与Erytech将药物封…

据证券时报7月3日消息，由厦门万泰沧海、厦门大学以及万泰生物联合申报的二价HPV疫苗的技术审评工作已基本完成，目前正在等待现场核查。按照疫苗上市流程，在现场核查以及三批检查期间产品送检合格之后，药监部门将进行三合一综合评…