由上海益鹏商务咨询有限公司（Shanghai YIP Events）主办，中国药学会医药知识产权专业委员会支持的(4th China Pharma IP Summit 2019 )第四届中国医药知识产权峰会2019（简写：CPIPS 2019）将于10月23-25号于上海虹桥绿地铂瑞酒店召开。

作为专注在医药知识产权领域的国际性峰会，在过去三年中我们已经成功举办了三次，探讨了国内外关注的诸多热点话题，累计共有1000多位来自政府机构、行业协会、国内外医药企业知识产权管理人员、律师事务所、专利代理机构等行业人士的参与，并获得了参会嘉宾积极的反馈。伴随着中国专利法第四次修改及国内外知识产权政策变化和全球医药创新下的机遇与挑战，希望此次活动能够为国内外医药知识产权人搭建一个高质量、高参与度、高时效性的学习、交流、合作的平台。

时间：2019年10月23-25号 （三天整）

地点：上海虹桥绿地铂瑞酒店

主题：全球医药创新下的知识产权挑战与机遇

主办方：上海益鹏商务咨询有限公司

支持机构：中国药学会医药知识产权研究专业委员会

嘉宾寄语“第四届中国医药知识产权峰会”：

“中国药学会医药知识产权研究专业委员会作为历届“中国医药知识产权峰会”大会支持机构，愿与国内外行业嘉宾一道，探讨政府加强医药领域知识产权保护、促进技术创新及转化的法规政策制定，交流企业加强技术创新和知识产权管理、进一步增强全球市场竞争能力的经验和教训，为我国实现创新驱动发展战略和实现全面小康继续作出最大的努力和贡献！”

——张清奎，荣誉主任委员，中国药学会医药知识产权专业委员会

“往届CPIPS（中国医药知识产权峰会）大会上，与行业代表多次探讨了中国医药创新政策实施举措及专利链接制度，今年伴随着第四次专利法修改，中国的专利链接制度是否能够实施，实施与否将会对行业产生什么影响，国内医药企业将会面临哪些挑战，医药企业知识产权管理人员如何应对，企业研发创新的路径如何调整。相关司法审判部门、专利审查部门又该如何应对？这些问题我们将在今年的CPIPS大会上进一步探讨”

——程永顺,主任，北京务实知识产权发展中心

“在过去三年里CPIPS（中国医药知识产权峰会）为中国最有活力的创新医药企业提升了专利运作能力，包括药物发明申请、许可和诉讼，是药企知识产权总监首选的交流平台。”

——陈炽,合伙人，众达律师事务所

CPIPS（中国医药知识产权峰会）为企业IP人员与外部律师提供了零距离的交流平台，为各国律所与中国药企搭建了合作沟通的平台。更加深了IP人员对各国不同IP法律的理解，提高了IP人员的IP战略运用能力。

——孙丽芳，知识产权副总裁，绿叶制药集团

“今年第四届中国医药知识产权峰会将半天时间聚焦中药知识产权，希望目前中药专利授权、保护和运用中的疑惑问题能够得以阐明，为中医药产业发展和国际化提供互动交流平台。”

——郑永锋，总法务总监兼研究院副院长，天士力控股集团有限公司

每一届的CPIPS（中国医药知识产权峰会）都汇集了知识产权领域各环节的专家，大家从不同的角度讨论法规动态，交流热点案例，增进了国际及国内知识产权人士的互动交流，拓展了生物医药知识产权管理的视野和认知高度。

——武春华，知识产权总监，上海复宏汉霖生物技术有限公司

医药知识产权领域是中国目前发展变化最大、最快也最具潜力的前沿领域之一，CPIPS（中国医药知识产权峰会）既为国内外药企、司法审判人员及执业者快速了解与展望这个丰富多变领域提供了多元化视角，也为推动、改变与扩展这个领域提供了机会。

——徐锋，中国及亚太区知识产权总监，阿斯利康

CPIPS（中国医药知识产权峰会）是中国医药领域IP的顶级盛会，吸引了各个环节的专家、学者和从业人员，也汇聚了当前医药领域IP的最新热点和挑战。在中国这个极具活力的医药市场，药物发明的申请、确权与保护应该如何实现？各方的利益应该如何平衡？专利法的原则、域外的经验与中国的实践应该如果结合？安杰从2016年第一届开始从未曾缺席。每一次参与都希望带来新的话题，也期待收获新的朋友和机会！

——吴立，合伙人，安杰律师事务所

基于企业IP的良好反馈，知元同创第一年参与CPIPS，大家就医药热点问题，各国审查标准等的沟通和交流，相信能够收获满满

——刘元霞，合伙人，北京知元同创知识产权代理事务所

第四届中国医药知识产权峰会会前研讨会：（10月22号下午15:30-18:00）

“台湾药品专利连接制度的诞生及中国大陆药品专利链接制度探索之路”

15:30中国大陆探索药品专利链接制度的发展与展望

程永顺,主任，北京务实知识产权发展中心修品监管利保护热点问题

16:10台湾专利连接制度探秘及配套制度与政策

朱淑尹，资深顾问，理律法律事务所

17:10圆桌讨论：台湾、美国及中国大陆专利链接制度对比

程永顺,主任，北京务实知识产权发展中心

朱淑尹，资深顾问，理律法律事务所

陈炽，合伙人，众达律师事务所

吴丽娟，副主任，北京务实知识产权发展中心

神秘嘉宾

第四届中国医药知识产权峰会：大会议程概览（10月23-25号）

大会第一天上午（10月23日）

聚焦中国：专利法修改及药品监管政策下的挑战和机遇，医药专利保护热点问题

0730大会签到

上午主持人：陈炽，合伙人，众达律师事务所

0830大会主席致辞

张清奎，荣誉主任委员，中国药学会医药知识产权研究专业委员会

0840中国医药注册监管政策及注册审批中涉及的专利问题探讨

国家药品监督管理局药品注册司/法制司（邀请中）

0920医药领域无效案件审查及药物化合物专利审查实践

侯曜，化学申诉一处调研员，国家知识产权局专利局复审和无效审理部

0955中国橙皮书医药IP指数和估值

陈炽，合伙人，众达律师事务所

Matthew Chervenak,首席执行官，General Biologic (GBI)

1010茶歇交流

1040 小组讨论：药品专利链接、专利期补偿制度展望及对医药行业的潜在影响和挑战

主持人：程永顺,北京务实发展中心主任

讨论嘉宾：

徐阳，专利律师，百济神州

陈炽，合伙人，众达律师事务所

耿文军，知识产权总监，总裁助理，正大天晴药业集团股份有限公司

孙丽芳,知识产权部副总裁,绿叶制药集团有限公司

1140小组讨论：医药专利案件中技术事实的查明及说服策略

小组讨论将探讨中国司法改革及创新举措包括技术调查官制度、专家辅助人、司法鉴定、案例指导制度等并结合医药领域一些典型案例做讨论

主持人：刘庆辉，合伙人，安杰律师事务所

讨论嘉宾：

芮松艳，法官，北京知识产权法院

许波，法官，北京知识产权法院

孔祥生，总裁助理，研究发展部总经理，丽珠集团

周云川，合伙人，世宁律师事务所

大会第一天下午（10月23日）

聚焦中国：专利法修改及药品监管政策下的挑战和机遇，医药专利保护热点问题

1400化学和生物领域专利的补充数据问题

吴立，合伙人，安杰律师事务所

1440新环境下创新型药企在中国的知识产权挑战及应对策略

徐锋，中国及亚太区知识产权总监，阿斯利康

1520 仿制药企业在中国的知识产权挑战及应对策略

刘元霞，合伙人，北京知元同创知识产权代理事务所

1555茶歇交流

1625生物序列的专利保护

近几年随着中国经济的发展，生物技术领域的专利申请呈现明显增长趋势，而生物序列又是其中很重要的一部分，涉及DNA序列、RNA序列、蛋白序列（包括抗体、酶等等）各方面。对应的，生物技术领域纠纷也逐渐活跃起来，尤其随着国外原研药企业几个大品种如“修美乐”核心专利到期，相应的外围专利的无效和诉讼将迎来一个爆发点。因此，生物技术领域的专利保护将越来越成为一个关注点，此主题发言将结合发言人代理的“葡萄糖淀粉酶”系列五个无效案例（其中之一是2018年复审委十大案例）与大家一起探讨一下生物序列专利保护的一些热点问题，如支持性问题和创造性问题。

尹吉伟，合伙人，副总经理，北京信诺创成知识产权代理有限公司

1700小组讨论：药物化合物发明的创造性评价

在中国生物医药创新的大环境下，知识产权保护是重中之重。其中化合物专利是药物专利保护的基础，但实践中药物化合物专利的有效性时常受到挑战。如何把握药物化合物发明的创造性，包括马库什权利要求和具体化合物权利要求，至关重要。药物化合物发明的创造性判断的规则正在专利无效和行政诉讼案件中形成。小组讨论将结合具体案例讨论药物化合物专利的方方面面，例如三步法与意料不到的技术效果的考量、技术效果和技术问题的认定、对现有技术马库什通式中环结构和固定部分的改变是否显而易见、跳出现有技术马库什通式变量的定义范围是否意味着显而易见、不同审级阶段中对补充试验数据的认定等等。

主持人：

陈文平，合伙人，金杜律师事务所

讨论嘉宾：

邰红，合伙人，金杜律师事务所

芮松艳，法官，北京知识产权法院

Peter Storm,资深专利律师,阿斯利康

徐阳，专利律师，百济神州

1800鸡尾酒会&互动交流

第二天上午（10月24日）

聚焦美国：药企在美国专利布局、仿制药上市与知识产权保护策略

0830第二天上午大会主席致辞

Yehudah Livneh，知识产权战略顾问，前梯瓦制药知识产权与法律事务副总裁

0840美国IPR多方复审程序及专利无效案列解析

l 美国当前医药专利审查的现状及趋势

l 授权后程序（IPR、EPR、CBM、PGR）最新发展动态

l IPR程序中的审理思路和原则

l 医药生物领域专利无效案列解析

Michael J. Wise，合伙人、生命科学和医疗业务团队主席，博钦律师事务所

0920仿制药专利挑战（PIV）策略及最新ANDA诉讼案列的启示

Shashank Upadhye,合伙人,Upadhye Cwik LLP

0955美国医药专利组合的排他性/独占权损失（LoE）

l 独占权损失的日期

l 影响美国专利期限的因素

l 可延长美国专利期限的因素：专利期调整（PTA）和专利期延长(PTE)

l 减少专利期限的因素：显而易见型双重专利及期限放弃声明

l 专利期与FDA监管下独占期的相互作用

l 如何评估复杂药品专利组合中的独占权损失

Carl A. Morales,合伙人, Dechert LLP

Gang Wang,律师，Dechert LLP

1030茶歇交流

1100美国生物类似药专利诉讼：策略和趋势

Yite John Lu,合伙人, Irell & Manella LLP

1140小组讨论：药企进入美国市场需要注意的知识产权问题及策略

l 知识产权组合开发实现价值最大化（专利期延长、橙皮书、Hatch-Waxman策略、创新与内部合作、药品标签、伴随诊断与生物标志物）

l 美国发明的“国外申请许可保密审查”、专利所有权和发明权、可专利性之销售阻却（On-Sale Bar）

l 战略合作与尽职调查最佳实践

讨论嘉宾：

Andy Zhang，高级知识产权顾问，Sunovion Pharmaceutical（日本住友制药旗下美国公司）

Teresa A. Lavoie，律师，Fish & Richardson P.C.

李彩辉，资深知识产权总监，三生制药集团

Bharati Nadkarni，产品组合计划及知识产权诉讼副总裁，太阳制药

1230午餐

第二天下午（10月24日）

聚焦欧洲：应对英国脱欧、统一专利体系下的挑战，抗体药物&生物类似药

1400统一专利法院及统一专利体系对欧洲的意义及英国脱欧可能带来的影响

l 为什么说英国脱欧对统一专利法院和统一专利体系是一个问题？

l 英国退出欧盟后是否仍能参与统一专利法院？

l 制药公司在英国的专利保护将会受到哪些影响？

l 对于那些寻求获得统一专利的制药公司，其专利申请策略会受到什么影响？

l 拜耳将如何使用统一专利法院？

l 为什么拜耳支持新的统一专利体系？

Dr. Joerg Thomaier，知识产权总裁，拜耳集团

1440 欧洲关于补充保护证书（SPC）的监管及最新发展动态

l 英国脱欧对SPC的潜在影响

l 英国数据保护监管规则

Chris Goddard，英国及欧洲专利代理人，合伙人，Dehns Patent and Trade Mark Attorneys

1520如何建立成功的许可计划和知识产权货币化策略

l 制定系统性的专利许可方法

l 专利价值和组合评估管理

l 如何对知识产权进行估值

l 知识产权运用与知识产权货币化

Peter L. Dolan,资深业务发展总监，赛诺菲

1600茶歇

1630小组讨论：抗体药物全球专利问题探讨

l 中国、美国及欧洲PD-1/PD-L1专利全景分析---自由实施的风险是什么？

l 全球抗体药物的专利保护---常见的问题和挑战是什么？

l 提高抗体药物发明的价值---不同司法管辖区下权利要求书的撰写策略？

l 治疗性抗体药物的生命周期管理---如何保护后续出现的发明？

讨论嘉宾：

Ute Kilger，合伙人，Boehmert & Boehmert

马秋娟，医药生物发明审查部主任，专利审查协作北京中心

陈丽君，知识产权经理，上海君实生物医药科技有限公司

1730小组讨论:生物类似药在美国、欧洲和中国：我们正处在哪个阶段，未来路在何方？

l 中国、美国及欧洲生物类似物监管之路

l 数据独占期将来会对生物制剂开放吗？生物类似物对战me-too生物药和biobetter新一代生物药—趋势是什么？

l 竞争激烈的me-too生物药市场的未来是什么——是否还有生物类似物的一席之地？

l 国内外竞争者——（何时）国外生物类似物厂家会否进入中国？中国生物类似药何时走出去及中国生物类似药竞争优势

讨论嘉宾：

Markus Engelhard，合伙人，Boehmert & Boehmert

Christof Bull,专利副总顾问，优时比制药公司

武春华，知识产权总监，上海复宏汉霖生物技术有限公司

李彩辉，资深知识产权总监，三生制药集团

Alexander Jamnišek,资深专利律师，山德士

1830鸡尾酒会&互动交流

第三天上午（10月25日）

聚焦日韩印、巴西（拉丁美洲）：其它主要国家和地区的知识产权保护及实务经验

0840第三天大会主席致辞

Mahendra B. Thakre，知识产权法务部总经理，迈兰实验室

0850日本专利期延长制度及医药专利体系与实践

l 介绍日本医药领域的专利审查指南，主要探讨“医药专利主题适格”及“医药发明的新颖性和创造性”

l 相关案列解读和分析

l 日本专利期延长制度

l 日本特许厅审查实践中的问题

Toru Matsuoka,审查标准副部长,日本特许厅

0930印度仿制药生产商的知识产权管理与实践

l 知识产权部门及其组织&全球架构介绍

l 知识产权部门的功能及工作机制

l 全球知识产权策略及地理独特性策略设计

l 专利规避设计及无效

l 印度公司进入中国市场的挑战

l 中国医药公司可以借鉴学习及最佳实践的案列

Dr.Poonam Raghuvanshi,知识产权副总裁,Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

1000韩国医药知识产权保护体系及审查实践

l 在韩国获得专利的的建议

l 自1987年实施以来的专利期延长制度

l 2015年实施的专利链接制度

l 韩国最高法院最近做出的关键决定

姜逸硕，韩国专利律师，韩国FirstLaw知识产权代理有限公司

1030茶歇&交流

1100巴西医药领域知识产权保护环境及在拉丁美洲可选择的司法管辖区

Gustavo Morais,合伙人，巴西Dannemann Siemsen律师事务所

Ana Carneiro,合伙人，知识产权代理人，巴西Dannemann Siemsen律师事务所

1135小组讨论：扩展国际业务：在新地区发展和优化仿制药产品组合的策略

l 确定和评估潜在市场以支持和补充整体发展策略

l 投资组合选择下的知识产权问题和挑战

l 如何了解潜在市场和其法规环境

l 开发和推出产品的策略

讨论嘉宾：

Mahendra B. Thakre，知识产权法务部总经理，迈兰实验室

Bharati Nadkarni，产品组合计划及知识产权诉讼副总裁，太阳制药

Yehudah Livneh，知识产权战略顾问，前梯瓦制药知识产权与法律事务副总裁

1220午餐

第三天下午（10月25日）

聚焦中医药：中医药知识产权保护及走出去的挑战

1400第三天下午大会主席致辞

1410我国中医药专利申请现状及审查实践

l 我国中药专利申请现状

l 申请文件撰写质量低的问题、三性问题

l 复审无效案列解析

l 对专利申请人的实用性见解

吴江明，医药生物发明审查部副主任，国家知识产权局专利局专利审查协作江苏中心

1450中药专利申请创造性评价再思考

郑永锋，法务总监兼研究院副院长，天士力控股集团有限公司

1530茶歇交流

1600中医药技术保护：挑战与机遇

宋晓亭，教授，同济大学上海国际知识产权学院

1640小组讨论：中医药走出去的知识产权挑战及对策

主持人：宋晓亭，教授，同济大学上海国际知识产权学院

讨论嘉宾：

侯金才，研究院院长，神威药业集团

李向军，研究院副院长，石家庄以岭药业股份有限公司

郑永锋，法务总监兼研究院副院长，天士力控股集团有限公司

窦夏睿，法务总监，亚宝药业集团股份有限公司

1730大会结束

CPIPS 2019峰会亮点：

l 35+政府及行业权威专家的演讲分享

l 250+ 国内外领先制药企业

l 100+ 国内外领先律所、代理机构

l 500+参会嘉宾

l 20+ 案列解析

l 20+小时互动交流

关于主办方：

上海益鹏商务咨询有限公司：成立于2014年8月，一家专注于行业细分领域的国际性会议策划主办机构，致力于推动行业的发展、挖掘行业细分领域的挑战和机遇，搭建高质量、高行业参与度、高时效性的行业沟通、学习、交流、合作、共享平台！目前公司聚焦于医药大健康及石油化工领域！

关于中国医药知识产权峰会：(www.pharmaip.cn)

中国医药知识产权峰会（China Pharma IP Summit）：是由上海益鹏商务咨询有限公司于2016年开始发起举办，聚焦于医药创新政策及行业发展趋势、医药生物技术领域知识产权保护、专利运营及当下医药生物领域知识产权热点问题及医药知识产权发展趋势。一年一届，每年在10月份前后召开，目前已经连续成功举办三届，已成为国内最大的医药知识产权领域最具影响力的国际性论坛！吸引了国内外政府部门、行业协会，国内外百强医药生物技术公司、律所及创新型医药企业的参与和支持。三年来参会的企业已达近700多家，参会人数1000多位参会嘉宾！

CPIPS 2019与今年2月份开始准备，目前已报名人数300多人，席位有限，如您有意向参与请随时与主办方联系：

联系人：Johnson李引先生

电话：021 61421083

手机：18917798290

邮箱：Johnson.li@yipevents.com

大会网站：www.pharmaip.cn