“近期行动计划”引起了USTR的注意，印度在许多方面取得了迅速进展，USTR在2018年将印度列入优先观察名单时引用了这些方面。

印度制药联盟（IPA）是国内制药行业的游说团体，已向美国贸易代表（USTR）提交了一份提交文件，要求将印度从其优先观察名单（PWL）中删除，其中包括被指控弱势的国家。执行专利法。“近期行动计划”引起了美国贸易代表办公室的注意，印度在2018年将印度置于PWL时引用的美国机构引用的许多方面取得了迅速进展。2018年的报告断言“印度尚未采取措施解决长期存在的专利问题”，其中包括“获得专利的长期时间表”。“近期行动计划”在2月7日提交的文件中指出，专利局已经采取了一些措施来增加人力和简化程序，从而导致专利局的转型。结果，专利审查时间大幅缩短。IPA表示，截至2017年12月31日的待审专利已从2017年3月31日的204,177减少至127,881。该行业机构补充说，印度现在检查商标申请约一个月，注册在一年或更短时间内完成。

“印度现在拥有世界上商标注册审查时间最短的一个，并且有迹象表明专利审查积压将在大约两年内被取消。处理延迟不再是一个问题，我们希望USTR会注意到这一点。 “IPA秘书长DG Shah告诉Moneycontrol。

美国贸易代表办公室的301特别报告是从1989年开始每年发布的一份国会授权的年度报告。它确定了由于东道国的知识产权法（包括商标，专利，版权和贸易）而对美国公司和外国产品的贸易壁垒。美国政府对其观察名单上的国家施加压力，以解决新出现的和持续的问题，并根据公开听证会每年审查该名单。继续失败的国家被列为优先的外国国家类别，要求美国政府实施单边贸易制裁。

关税恐惧

印度制药业担心有报道称美国政府正在考虑取消对印度的零关税，这可能会对印度制药业不尊重专利的指控产生不利影响。印度享有根据普惠制（GSP）提供的某些贸易利益，这是发达国家向发展中国家提供的优惠关税制度。印度出口了价值约50亿美元的药品。现在，如果美国征收新关税，印度制药商可能会受到影响。Sun Pharmaceutical Industries，Aurobindo Pharma，Lupin和Dr Reddy's Laboratories是最大的出口商。

常青树问题

IPA表示，源于印度知识产权（IP）法律中某些条款的美国制药业的主要关注点是第3节（d），该条款禁止授予“常青树”专利，这是毫无根据的。这些是没有治疗益处的药物的额外专利，仅用于增加专利垄断的期限。因此，可负担的仿制药的可用性被推迟，并为创新者提供长期定价垄断的保证。印度也没有为新药提供数据（市场）排他性的术语，除了专利赋予它的垄断之外。

强制许可

印度和美国之间的另一个主要刺激因素是强制许可，其中印度可以允许仿制药生产商在创新药物价格非常高的情况下开发和销售价格合理的仿制药，这是创新公司的另一个主要刺激因素。“全球新药价格过高引起了人们的极大关注。即使是欧洲的发达国家，如荷兰和瑞士，也在探索强制许可作为控制新药价格的手段的可能性，”Shah说。

“近期行动计划”强烈捍卫了印度的专利法，即与贸易有关的知识产权（TRIPS）方面的合规性，并在确保创新者获得有益发明的利润和保障公共健康之间取得平衡。IPA代表22家领先的印度制药公司。该机构共占私营部门对印度药品研发的投资的85％以上，占该国药品出口的50％。它在提交的文件中敦促USTR审查其2019年特别301报告。印度和其他11个国家在2018年特别301报告中被列入PWL，因为据称缺乏更好的知识产权或专利保护和执法环境。美国贸易代表办公室还对专利保护方面缺乏足够的可衡量的改进表示担忧。

根据美国制药研究和制造商（PhRMA）领导的跨国公司药品制造商的投诉，印度被美国政府加入PWL，这是美国制药业对美国知识产权法执法不力的游说。除专利外，美国公司也对价格控制和其他“保护主义措施”感到不满。