1.行业动态

▲ 5月20日，中国（四川）—荷兰经贸合作交流会在荷兰阿姆斯特丹举行。会上，四川省第二中医医院、成都市健康服务业商会、荷兰马斯特里赫特生命科学园共同签署了关于合作共建“中国-荷兰中医药中心”框架协议。

▲ 5月22日，记者在世界中医药大会第五届夏季峰会筹备情况新闻发布会上获悉，世界中医药大会第五届夏季峰会将于6月14-16日在陕西西安召开。

2.政策法规

▲ 5月20日上午，国家医保局召开疾病诊断相关分组（DRG）付费国家试点工作视频会议，公布了DRG付费国家试点城市名单，部署推进试点工作。据了解，该名单共确定了30个医疗保险DRG付费国家试点城市。

▲ 5月21日，国家药典委印发通知称，组织开展了2019年国家药品标准制修订标准提高项目遴选工作，并确定了2019年国家药品标准提高项目目录，现予以公示，公示期7天。

▲ 5月21日，国家药典委员会官网发布《国家药典委员会关于2019年国家药品标准提高项目公示》（简称《项目公示》），经公开征集立项建议、公开征集课题承担单位、组织专业委员会及专家组对多个申报单位申报书进行审议等，确定了2019年国家药品标准提高项目目录，总计273个。

▲ 5月21日，福建省卫生健康委员会发布《关于做好跟进落实国家组织药品集中采购中选药品临床配备使用工作的通知》（下称《通知》），福建全省跟进“4+7”正式落地。福建明确，各公立医疗机构不得以费用控制、药占比和医疗机构用药品种规格数量要求等为由，影响中选药品的合理使用。中选药品也无须通过医院药事管理与药物治疗学委员会审核，可直接在省级平台进行采购，并确保1年内完成约定的采购量。 

▲ 5月22日，国务院常务会议提出，进一步拓展社会办医空间，政府对社会办医区域总量和空间布局不作规划限制；允许在职或停薪留职医务人员申办医疗机构；提高审批效率，年底前各地要建立社会办医跨部门联动审批机制。今明两年在北京、上海、沈阳等10个城市开展诊所备案管理试点，进一步推动社会办医持续健康规范发展增加医疗服务供给促进民生改善。

▲ 5月22日，国家卫生健康委发布《2018年我国卫生健康事业发展统计公报》。《公报》显示，2018年医院次均门诊费用和人均住院费用分别比上年上涨4.5%和2.4%，低于2018年城镇居民人均可支配收入增长（5.6%）和农村居民人均纯收入增长（6.6%）。

▲ 5月22日，国家卫生健康委发布了《2018年我国卫生健康事业发展统计公报》。数据显示，民营医院的数量，依然超过公立医院，两者的差距进一步拉大。

▲ 5月23日，山东省药品监督管理局发布《关于对<山东省药品安全黑名单管理办法>（征求意见稿）》，《意见》明确，黑名单包括因违反药品法律、法规、规章，情节严重，受到吊销药品许可证、撤销药品批准证明文件或因药品安全犯罪被判处有期徒刑以上处罚的生产经营者、有关责任人员以及涉案产品相关信息。

3.科研进展

▲ 5月22日，“腾讯觅影”正式发布AI电子阴道镜辅助诊断系统。通过利用AI技术进行阴道镜下癌前病变的辅助判读，“腾讯觅影”能够辅助妇科医生快速识别宫颈转化区、宫颈上皮内瘤变（CIN）和辨别病变位置，打通宫颈癌筛查链条的“最后一公里”。

▲ 5月23日宣布，将在第55届美国临床肿瘤学会(ASCO)年度会议上通过壁报形式展示两个在研细胞凋亡产品APG-115（MDM2-p53抑制剂）和APG-1387（IAP抑制剂）的3项临床试验的最新进展。

▲ 5月23日，诺华（Novartis）宣布，该公司开发的复方疗法QVM149，在治疗哮喘患者的2期临床试验中，显著改善患者的肺功能，并且表现优于常见标准疗法。这一疗法目前正在3期临床试验中接受检验，有望今年获得顶线结果。

4.审批上市

▲ 5月21日，为落实国务院常务会议精神，国家药监局持续推进加快临床急需境外已上市药品在我国进口注册，国家药品监督管理局有条件批准地舒单抗注射液（英文名：Denosumab Injection）与重组带状疱疹疫苗（英文名：Herpes zoster vaccine（recombinant，adjuvanted））进口注册申请。

▲ 5月24日，Novocure公司宣布，美国FDA批准该公司的NovoTTF-100L系统上市，与培美曲塞和铂基化疗联用，一线治疗无法切除的局部晚期，或转移性恶性胸膜间皮瘤（MPM）。NovoTTF-100L是一款非侵入性，抗有丝分裂的癌症疗法，它使用肿瘤治疗电场治疗肿瘤区域。值得注意的是，NovoTTF-100L是15年来FDA批准的第一款治疗MPM的新疗法。

▲ 5月24日，诺华（Novartis）公司在年度投资人大会上深度介绍了该公司的研发进展和布局。根据会议信息，诺华公司的药物研发管线中有25个以上潜在重磅药物，其中10余款有望在2021年之前上市。

5.重大交易

▲ 5月22日，默沙东（MSD）和PelotonTherapeutics公司联合宣布，双方达成协议，默沙东将通过其子公司收购Peloton公司。Peloton公司是一家致力于开发靶向缺氧诱导因子-2α（HIF-2α）的创新小分子疗法的临床阶段生物医药公司。该公司的主打候选药物PT2977，是一款创新口服HIF-2α抑制剂。

▲ 5月24日，诺辉健康科技有限公司宣布已完成C轮融资，共获得6600万美元海外投资。作为中国癌症筛查服务的领导者，诺辉健康致力于通过生物科技手段降低癌症的发生率和死亡率，推动癌症早筛走进千家万户，其突出的科研实力和市场拓展能力获得国际投资机构的广泛认可。

      第四届中国医药知识产权峰会2019(China Pharma IP Summit)将于今年10月23-25号在上海虹桥绿地铂瑞酒店召开，活动将汇集或内外500多位医药知识产权代表，共同探讨或内外医药知识产权保护、专利运营、司法审判、行政保护、专利法修改、专利链接及专利期补偿制度、药品监管注册等行业热点问题，大会三天整，涵盖中国、美国、欧洲、日印韩、新兴市场及中医药知识产权保护及走出去国际化问题。 
      此次活动由上海益鹏商务咨询有限公司（Shanghai YIP Events）主办，中国药学会医药知识产权专业委员会支持。作为专注在医药知识产权领域的国际性峰会，在过去三年中我们已经成功举办了三次，探讨了国内外关注的诸多热点话题，累计共有1000多位来自政府机构、行业协会、国内外医药企业知识产权管理人员、律师事务所、专利代理机构等行业人士的参与，并获得了参会嘉宾积极的反馈。伴随着中国专利法第四次修改及国内外知识产权政策变化和全球医药创新下的机遇与挑战，希望此次活动能够为国内外医药知识产权人搭建一个高质量、高参与度、高时效性的学习、交流、合作的平台。

       大会网站：www.pharmaip.cn