Chris是Green, Griffith & Borg-Breen LLP律师事务所创始合伙人,资深知识产权律师,在生命科学行业有超过30年的经验,业务领域聚焦在制药、生物制品、化学和医疗器械方面。Chris是Hatch-Waxman法案的专家,通过他的辩护和技能可以帮助客户获得诉讼的胜利。在诉讼方面,Chris和他的客户紧密合作,就知识产权和相关的FDA问题,包括505(b)(1)、505(b)(2)、ANDA申请及生物制品(BPCIA),提供战略制定、组合管理和诉讼前咨询。由于代理过很多专利药和仿制药的案子,Chris可以针对客户的需求提供不同的策略和意见,不论是关于原料药还是赋形剂筛选,商业包装,配方属性,标签或者组合管理,然后和每个客户一起执行理想的策略,不论是通过联邦法院的诉讼还是通过公开的辩论。
Chris和他的团队还擅长专利上诉委员会有关多方复审、复审、再颁布和授权后程序。Chris在505(b)(2)方面有丰富的经验,可以为客户的PIV证明,橘皮书问题,相关的FDA问题和专利组合管理提供建议。此外尽职调查也是他的强项。Chris之前担任过兼职法学教授,并从事多年专利法硕士课程教学。
1730小组讨论:生物类似药在美国、欧洲和中国:我们正处在哪个阶段,未来路在何方?
中国、美国及欧洲生物类似物监管之路
数据独占期将来会对生物制剂开放吗?生物类似物对战 me-too 生物药和biobetter新一代生物药—趋势是什么?
竞争激烈的 me-too 生物药市场的未来是什么——是否还有生物类似物的一席之地?
国内外竞争者——(何时)国外生物类似物厂家会否进入中国?中国生物类似药何时走出去及中国生物类似药竞争优势
主持人:Christof Bull,专利副总顾问,优时比制药公司
讨论嘉宾:
Christopher T. Griffith,创始合伙人,Green, Griffith & Borg-Breen LLP
武春华,知识产权总监,上海复宏汉霖生物技术有限公司
李彩辉,资深知识产权总监,三生制药集团
Alexander Jamnišek, 资深专利律师,山德士