目前,仿制药质量和疗效一致性评价工作已经上升为国家战略,该项工作不仅有助于提升中国医药产业发展水平,也可以在临床上较好的实现仿制药与原研药之间的相互替代,进而在保证药品质量和疗效的前提下,减少国家医药总费用支出,降低患者…
医药产业是最具创新活力的产业之一,具有研发周期长、投入高、风险高、收益大等特点。近年来,随着医药产业的不断发展,许多国家掀起了生物医药研究和产业园区的热潮。
近日,位于福州滨海新城的国家健康医疗大数据试点工程(福州)成果展示中心全新升级亮相。该中心集中展示了包括:数据结构化采集、汇聚与服务、安全与云资源、智能应用等中西医大数据成果。
“中国医药产业正处于巨大变革之中,遵循共同的商业道德标准,营造公平、公正的市场竞争环境,将进一步促进中国乃至世界医药行业健康发展”,在6月3日由《中国制药及医疗器械领域伦理合作共识框架》(以下简称为《共识框架》)签署单位…
近日,国家药监局批准了德谷门冬双胰岛素注射液在中国的上市申请,用于治疗成人2型糖尿病。2018年9月,该产品的进口申请被成功纳入优先审评,理由为具有明显治疗优势的创新药,MED药品审评数据库2.0数据显示,该产品两个受理…
衡量新药重要性的一种方法是该药能多快代替市场上已有的产品,这是一个关键指标,强劲的商业推广通常预示着某一新药将成为企业主要的收入来源。EP Vantage发布过一份上市表现最强劲的16大药物榜单,从中不仅可以回顾过去一些…
中央深改委会议通过治理高值医用耗材改革方案;CDE发布《真实世界证据支持药物研发的基本考虑(征求意见稿)》;黑龙江开展为期一个月的医院周边药品零售企业经营质量检查专项行动……本周医药圈发生了哪些大事?小编进行了梳理,一起…
通过分析国际知名咨询机构Informa Pharma Intelligence公司的Pharmaprojects数据库,可以帮助我们全面了解2019年全球在研新药市场的一些新变化,及时发现全球新药研发新趋势。
当今,丙型肝炎依旧是世界范围内最具危害性的传染病之一。根据WHO统计,全球每年约有39.9万人死于丙型肝炎,其中肝硬化和肝细胞癌是慢性丙型肝炎患者的主要死因。我国丙肝的发病率亦逐年攀升,而还有大量患者尚未被发现。
5月29日,CDE正式发布第二批临床急需境外新药名单,共26个品种。对比3月份公示的名单,新增了1个品种,5个品种未进入最终名单。