近日,国家药品监督管理局批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名:馨可宁(Cecolin))上市注册申请,该药是首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗,适用于9-45岁女性。
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作为全球重磅药物排名的主力军,小分子药物逐渐被生物制药所取代,全球生物制药市场正在迅速发展。据估计,2014年生物制药市场接近2000亿美元,其中美国市场占比最大,市场占46%。
据PMLiVE近期报道,强生公司的抗抑郁药Spravato(esketamine)鼻喷雾剂相继获得美国食品药品监督管理局与欧洲药品管理局批准,将在大西洋两岸上市。
艾尔建是全球首个获得美国食品和药物管理局批准口服CGRP抑制剂的公司,该公司研制的偏头痛药物Ubrelvy日前被美国FDA批准,成为全球首个也是唯一一个被FDA批准用于治疗偏头痛发作的口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体…
据Asia Times最新报道,中国已成为仅次于美国的世界第二大制药市场,占全球市场30%。
据BioPharma Dive最新报道,本周六,葛兰素史克(GSK)旗下控股公司ViiV Healthcare收到了美国FDA的完整答复函,其HIV长效组方注射剂Cabenuva(CAB/RPV)被拒绝批准。
据生物制药网站BioPharma Dive最新报道,罗氏在基因疗法大战中又下一城。继联邦贸易委员会上周批准罗氏收购Spark公司及其基因驱动疾病的治疗组合,本周一,罗氏紧接着与Sarepta公司合作,为生物技术实验性杜兴…
据PMlive近日报道,特朗普政府拟订新提案,允许美国各州从加拿大进口处方药,旨在遏制美国药价的持续上涨,努力实现在2020年11月大选之前降低药价的承诺。
据生物制药网站BioPharma Dive最新发布,美国食品和药物管理局已经批准默克公司的预防埃博拉病毒疫苗,这是全球首个被批准的预防传染病疫苗,2014年的一场传染病导致11000多人死亡。