• 欧洲市场准入之路

    据Pharmaceutical Executive杂志最新报告,欧洲是仅次于美国的全球最大制药市场,但进入欧洲市场比进入美国市场更具挑战性。

  • 新基医药2018年研发支出位居榜首

    根据2018年对全球20家顶尖制药公司的数据分析,新基医药的研发支出占其年收益比例最高,该分析显示,核心药物的后期研发费用高昂,但这些公司每年仍然花费很大一部分收益用于研发。

  • 罗氏收购Spark Therapeutics交易获得美国监管机构批准

    罗氏公司(RO.EB, RHHBY)以43亿美元收购Spark Therapeutics (ONCE)的交易周一晚间获得美国联邦贸易委员会批准。长达10个月的评估的核心是,罗氏是否可能通过推迟或中止Spark的A型血友病…

  • 《美国-墨西哥-加拿大协定》达成:延长生物药品数据保护期

    “尽管实施这一条例,但现状并未改变,制药商在墨西哥仍然仅能获得五年的保护,在加拿大仅能获得八年的保护。”

  • Perjeta+Herceptin固定剂量组合III期临床新数据公布

    2019年12月11日,Roche旗下Genentech在SABCS会议上公布,Perjeta + Herceptin固定剂量组合皮**射制剂联合化疗治疗HER2+早期乳腺癌III期临床研究FeDeriCa的最新数据,与…

  • 2019年《专利审查指南》修改解读

    《指南》修改进一步明确按审查意见提出再次分案申请的递交时间应当以该存在单一性缺陷的分案申请为基础审核,并且进一步简化再次提出分案申请的手续,取消了提交审查员发出的指明了单一性缺陷的审查意见通知书或者分案通知书的复印件的要…

  • 热议丨第四届中国医药知识产权峰会隆重开幕!

    近550名医药知识产权领域的海内外嘉宾齐聚会场,一起分享一年一度药品知识产权领域的知识盛宴。热议专利链接、专利期延长、实验数据保护、审查实践、化合物创造性、补充实验数据

  • 国庆专题 | 医药前辈筚路蓝缕 大悲大喜永刻史册

    1949年10月1日,毛泽东主席在天安门城楼宣布成立中华人民共和国中央人民政府。在共和国成立初期,医药卫生工作面临着的是一个人民疾病丛生、缺医少药的困难局面,多种急、慢性传染病、寄生虫病和地方病严重威胁着人民群众的生命和…

  • 刚刚!Keytruda单药在华获批一线治疗非小细胞肺癌

    今天(9月30日),国家药品监督管理局更新了默沙东PD-1抗体Keytruda(K药,帕博利珠单抗)的办理状态,变为“审批完毕-待制证”,标志着Keytruda正式获得批准,单独用于所有PD-L1表达阳性,无EGFR或A…

  • 21部委印发《促进健康产业高质量发展行动纲要(2019-2022年)》

    健康产业是全社会从事健康服务提供、相关产品生产经营等活动的集合,涉及面广、产业链长、融合度高。大力发展健康产业,是实施健康中国战略、维护和保障人民群众健康的一项重要任务,既是改善民生需要,也是建设现代化经济体系需要,具有…

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