《美国-墨西哥-加拿大协定》达成:延长生物药品数据保护期
“尽管实施这一条例,但现状并未改变,制药商在墨西哥仍然仅能获得五年的保护,在加拿大仅能获得八年的保护。”
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据报道,美国总统特朗普(Donald Trump)和众议院议长南希·佩洛西(Nancy Pelosi)就备受争议的《美国-墨西哥-加拿大协定》达成一致,该协议一旦通过,将取代已经失效和饱受非议的《北美自由贸易协定》。周二上午,众议院议长佩洛西宣布了这一协议,当时众议院正准备弹劾特朗普总统,鉴于众议院民主党似乎准备让特朗普总统获胜,这显得有些不现实。在总统竞选期间,当时的候选人特朗普几乎在每场竞选中都承诺将重新对《北美自由贸易协定》进行谈判。
佩洛西说:“这比政府最初提出的要好得多”,“这是美国工人的胜利。”
特朗普总统在推特上发表的评论中说:“美国制定的伟大的贸易法案《美国-墨西哥-加拿大协定》看起来不错。这将是美国有史以来最好、最重要的贸易协议,对所有人都有好处,对农民、制造商、能源部、工会而言都有利。重要的是,我们终于摆脱美国最糟糕的贸易协定——北美自由贸易协定!”
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片刻后,特朗普总统在第二条推特上说:“民主党支持《美国-墨西哥-加拿大协定》对我们的国家来说是一件再好不过的事情了!”
多条消息证实,白宫和众议院民主党人最近通过的《美国-加拿大-墨西哥协定》延长了对生物药品的数据保护期。今年夏天,众议院民主党公开反对给予生物药品发明长达10年的数据保护,认为这将导致药品价格上涨并延迟仿制药的投放,在此之前,加拿大的数据保护期是8年,而墨西哥是0年。
在美国,生物药品目前享有12年的数据保护期。这一条款的实施并未改变现状,制药商在墨西哥仍然仅能获得五年的保护,在加拿大仅能获得八年的保护。
据美国有线电视新闻网(CNN)报道,“民主党反对将生物药品数据保护期写入协议,因为他们希望国会能够在不受贸易协议约束的情况下就药品定价问题立法。”
共和党人则敦促特朗普总统在协定中保留生物药品10年数据保护期这一条款,但最终,为了获得民主党人的支持,这一提议遭到反对。国会议员凯文·布雷迪(Kevin Brady)(共和党)说:“我认为比起一直削弱这一条款,不如把它划掉更好”。最终,这一条款得以保留。.
美国参议员约翰·空宁(John Cornyn)拒绝认可特朗普总统以及佩洛西议长达成的协议。“我期待该协议,想听听听它将如何影响德克萨斯州并提供反馈。”科宁说。
日内瓦网、美国药品研究和制造商协会(PhRMA)和美国商会全球知识产权中心(GIPC)等组织认为,延长生物药品数据保护期将有助于确保创新者继续投资生物药品。今年早些时候,美国商会全球知识产权中心的帕特里克·基尔布莱德(Patrick Kilbride)在《智能监测系统》上写道:
批评者声称延长数据保护期将增加药品成本,但据日内瓦网研究表明,曾经加拿大和日本延长生物制药数据保护期时,对药品支出没有明显影响。事实上,当加拿大实施药品数据8年保护期时,药品支出在随后几年中占卫生总支出的百分比实际上有所下降。
今年9月,美国贸易代表罗伯特·莱特西泽(Robert Lighthizer)在报告中声称愿意就民主党提出的缩短生物药品10年数据保护期的要求进行谈判后,美国前卫生和公众服务部(HHS)部长托米·汤普森(Tommy Thompson) 表示,对药品定价的争论应该转移到其他渠道,如国会和总统政府。他说:“国会应该停止拖延,尽快对《美国-墨西哥-加拿大协定》进行投票,因为它是一项鼓励其他国家达到美国现有标准的贸易法案。”