研发日报丨罗氏Kadcyla成首个在华获批抗体偶联药物
【药品审批】
今日，海正药业发布公告称，近日，海正药业控股子公司瀚晖制药收到国家药监局核准签发的关于注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（规格4.5g（哌拉西林4.0g与他唑巴坦0.5g），商品名“特治星”）的《药品补充申请批件》。
今日，Horizon Therapeutics宣布美国FDA已批准其创新疗法Tepezza上市，用于甲状腺眼病的治疗。值得一提的是，这是这一罕见眼病的首款获批疗法！而且，这一获批比预计的日期提早了一个多月！
今日，专注于开发胃肠道疾病治疗药物的Evoke Pharma公司宣布，美国FDA已接受其重新递交的Gimoti鼻腔喷雾剂的新药申请，并预计FDA将于今年的6月19日做出回复。
21日，罗氏Kadcyla在中国的上市申请（JXSS1900012/3）获得NMPA正式批准，单药用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗，成为中国批准上市的首个抗体偶联药物。
葛兰素今日宣布其BCMA抗体-J6M0-mcMMAF偶联药物Belantamab Mafodotin(GSK2857916)获得FDA优先审批资格。
强生旗下杨森制药近日宣布，欧盟委员会已批准Darzalex联合硼替佐米、沙利度胺和地塞米松三药方案（VTd），一线治疗符合自体干细胞移植条件的新诊多发性骨髓瘤患者。
Jazz制药公司近日宣布，欧盟委员会已批准Sunosi，用于治疗成人患者与发作性睡病或阻塞性睡眠呼吸暂停相关的白天过度嗜睡。
【最新研究】
近日，一项刊登在国际杂志eLife上的研究报告中，来自斯坦福大学等机构的科学家们通过研究发现，名为MYC和TWIST1的促癌基因或能“拉拢”机体免疫细胞促进癌细胞扩散，阻断这一关键步骤或能有效抑制癌症进展，相关研究结果或能帮助临床研究者识别出患者发生癌症转移的风险。
转 载 | 新浪医药新闻
原文链接 | https://med.sina.cn/article_detail_103_2_77055.html
